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306-94-5 / 全氟萘烷的制备及研究报道

背景及概述[1][2]

全氟萘烷也称十八氟十氢萘;全氟(十氢化萘),存在于全氟化学血液代用品(Fluosol)中。1分子全氟萘烷中由10个碳原子和18个氟原子构成。氟原子虽然原子直径很小,但是电负性很大。因此氟原子化合物有着很多特殊性。含氟原子的有机化合物由于可以在血液中替代血液来输送氧气,这一项发现于1966年发表在了科学杂志上。而全氟萘烷(perfluorodecalin)就是可输送氧气的氟原子化合物中的一种。使用含氟有机化合物的血液替代品是由日本绿十字社公司于1970年开发研制的。全氟化学血液代用品在1980年左右开始了临床试验,于1989年得到FDA批准成为了世界上首次得到批准使用含氟有机化合物的血液替代品,也是到2013年为止唯一得到批准的。

全氟萘烷的制备及研究报道

制备[2]

CN201410303824.6根据全氟萘烷的高携氧功能,如何利用其特性制备人造血液的问题,提供一种全氟萘烷乳液的制备方法。由下述步骤组成:

(1)将400g蛋黄磷脂和400mg软质酸钠加入8.5LLactatedRingen溶液中,搅拌均匀制得磷脂分散相;

(2)在磷脂分散相中加入2.5kg全氟萘烷,用力搅拌30分钟,制得粗全氟萘烷乳液;

(3)将粗全氟萘烷乳液加入搅拌槽中过50MPa的双重阀进行乳化,首先固定第二层阀使压强保持在10MPa,然后固定第一层阀直到压力上升到50MPa,保持温度在50±5℃,直到得到稳定乳液;

(4)将上述乳液分装在试剂瓶中后,在100℃下消毒杀菌30分钟,即得,上述乳液中全氟萘烷含量为27.3%,乳液中颗粒≤0.3um,微粒平均大小为0.16um。

本发明在制备过程中,将蛋黄磷脂作为乳液的乳化剂,将LactatedRingen溶液作为乳化液,软质酸钠作为乳液的辅助剂,全氟萘烷为制备全氟碳化合物乳液中的原料,利用全氟萘烷的代谢性能好,乳液制备效果好的特性,制备人造血液。本发明制备的人造血液,在生理上易被动物接受,是一种稳定的水媒介物,没有副作用,可以在人体和动物中没有任何残留,液不会对动物体的组织产生副作用。

本发明乳液携氧能力为化合物体积的30倍,对人体及动物无毒副作用,无残留,性质稳定,可用作人造血液进行注射。

研究报道[3-4]

张薇玮等人探讨了全氟萘烷在23G玻璃体切除术(PPV)中辅助内界膜剥离治疗黄斑裂孔性视网膜脱离的疗效。方法:回顾性分析12例(12只眼)23GPPV术中应用全氟萘烷的黄斑裂孔性视网膜脱离患者的临床资料。术中采用全氟萘烷辅助内界膜剥离、气液交换以及惰性气体或硅油眼内填充。结果12只眼手术顺利。术后随访6个月,11只眼视网膜复位,10只眼黄斑裂孔闭合。术后全氟萘烷残留1只眼,随访期间角膜、前房及视网膜均未见功能及结构改变。结论在黄斑裂孔性视网膜脱离行23GPPV治疗中,全氟萘烷可安全、有效地辅助视网膜内界膜的剥离。

陈松等人观察了玻璃体视网膜手术中应用过氟化碳液体后在前房中残留的小滴长期影响。方法:观察组有9例(9只眼),均为复杂性视网膜脱离玻璃体视网膜手术后,在前房内残留全氟萘烷液体的患者。手术方法为玻璃体切除联合巩膜扣带技术,包括三通道睫状体平部晶状体/玻璃体切除、膜剥离、全氟萘烷液体使用、眼内激光、硅油-全氟萘烷液体交换或气体-全氟萘烷液体交换。平均随访10.3mo。结果:9例患者术后前房中发现全氟萘烷液体3~30滴(平均14滴),追踪期内所有的患者角膜透明,未见角膜基质肿胀和增厚、内皮损害、后弹力层皱折及血管侵入角膜基质层,未见明显的炎症反应及眼压增高。结论:全氟萘烷液体小滴在前房内长期残留,无明显毒性反应,不会引起明显眼部损害及眼部感染

主要参考资料

[1]全氟萘烷(perfluorodecalin)说明书

[2]CN201410303824.6一种全氟萘烷乳液的制备方法

[3]张薇玮,谢平,袁冬青,胡子仲,郑欣华,袁松涛,刘庆淮.全氟萘烷辅助内界膜剥离治疗黄斑裂孔性视网膜脱离的效果[J].江苏医药,2016,42(19):2082-2084+2068.

[4]陈松,赵秉水,李燕,吴淑荣,刘培,洪巧兰.全氟萘烷液体在前房中的长期临床观察[J].眼科新进展,2000(05):345-347.