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1032900-25-6 / 色瑞替尼的注意事项和不良反应有哪些?

色瑞替尼(英文名:Zykadia)是诺华公司开发的新一代激酶抑制剂。色瑞替尼是一种激酶抑制剂,主要用于治疗对克唑替尼(肿瘤进展或治疗不耐受)有耐药性的非小细胞肺癌(NSCLC)阳性转移患者。简单地说,使用塞来替尼有三个条件:首先,它对克唑替尼产生了耐药性;第二,ALK突变;第三,是非小细胞肺癌。

色瑞替尼的注意事项和不良反应有哪些?

注意事项

(1)严重持续性胃肠道毒性:38%的患者因腹泻、恶心、呕吐或腹痛而调整剂量。如果止吐药或止泻药没有反应,就不要给,然后减少色瑞替尼的剂量。

(2)肝毒性:色瑞替尼可能引起肝毒性。至少每月监测一次肝脏实验室检查。不要给药后再减少剂量,或者永久停用色瑞替尼。

(3)间质性肺病(ILD)/肺炎:发生率为4%。在诊断为治疗相关ILD/肺炎的患者中永久终止色瑞替尼。

(4)QT间期延长:色瑞替尼可引起QTc间期延长。监测心电图和电解质的患者有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常,或使用药物的患者已知会延长QTc间期。不要给药后再减少剂量,或者永久停用色瑞替尼。

(5)高血糖:色瑞替尼可能引起高血糖。监测血糖,并根据指示开始或优化抗高血糖药物。不要给药后再减少剂量,或者永久停用色瑞替尼。

(6)心动过缓:色瑞替尼可引起心动过缓。定期监测心率和血压。不要给药后再减少剂量,或者永久停用色瑞替尼。

(7)胚胎的胎儿毒性:色瑞替尼可能对胎儿造成伤害。就对胎儿的潜在风险向有生殖潜力的妇女提出建议。

不良反应和处理

1.全身反应:疲劳、发冷、关节痛。

2.胃肠道反应:腹泻常见,以轻中度为主,严重者可出现脱水、恶心等症状。呕吐常见,常为轻度至中度,患者常出现食欲不振、口腔溃疡等症状。

提示:服用华法林的患者应检查凝血酶原时间或INR,以防止出血和胃肠道出血。

3.皮肤反应:皮疹、瘙痒常见,红斑、干燥、瘙痒也常见。中度可见脓疱性皮疹和多形性红斑,偶见外周水肿、手足综合征、皮肤毛发变色和荨麻疹。

治疗皮疹:皮疹可使用灵皮欣(喷雾)、利康安(喷雾或修复乳)、红霉素软膏、维生素B6软膏,无损害。有损伤的地方可以用百多邦(喷)或者利康安(喷)。用清水洗手,不要用碱性肥皂或洗手液刺激皮肤。

以上注意事项中提到的肺炎、肝毒性均为严重不良反应,临床试验中也出现过神经病变等严重不良反应。一旦患者的使用中出现与不良反应有关的症状,立即就医,送附近医院治疗。