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盐酸达泊西汀化学名为(S)-N，N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)-苯丙氨基盐酸盐。盐酸达泊西汀与其他SSRIs有相似的药理作用，最初达泊西汀是研究用于抗抑郁的药物，但和其他SSRIs不同的是，达泊西汀药动学显示其口服吸收快、半衰期短、排泄快，使其成为适于需时服用治疗早泄的药物。达泊西汀的疗效在五个随机，安慰剂对照的3期临床试验中得到肯定，这五个试验共有6000多男性及他们的伴侣参加，这是目前为止规模最大，最全面的关于早泄治疗药物的临床试验。达泊西汀是一种特异的，短期起作用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，只有当有需要时才服用，即在每次性交前1-3小时服用，而不是每天均需要服用。
盐酸达泊西汀为白色至类白色粉末；本品在甲醇、乙醇中易溶，在二氯乙烷中微溶，在水中几乎不溶。盐酸达泊西汀为BCSII类化合物，溶解性差是影响临床疗效差异的关键因素。盐酸达泊西汀存在多种晶型，不同晶型的溶解度差异较大，且晶型之间存在相与转化的现象。
一种测定盐酸达泊西汀中对映异构体含量的方法，采用高效液相法测定盐酸达泊西汀中对映异构体的含量，具体包括以下步骤：
(1)配制对照溶液、供试品溶液和混合溶液，供试品溶液的制备：取盐酸达泊西汀适量，精密称定，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中含达泊西汀1mg的溶液；对照溶液的制备：精密量取所述供试品溶液1mL置100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，再精密量取稀释后的溶液1mL置10mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，作为自身对照溶液；配制混合溶液进样测试本发明的方法的效果，混合溶液的配制为：取盐酸达泊西汀和盐酸达泊西汀消旋体适量，用溶剂溶解稀释制成含盐酸达泊西汀1mg/mL和盐酸达泊西汀对映异构体5μg/mL的混合溶液；对照溶液、供试品溶液和混合溶液中的溶剂由正庚烷-乙醇组成，其配比为80∶20；
(2)设置高效液相检测条件；检测条件：色谱柱为CHIRALCELOJ-H，规格为25cm×0.46cm，5μm，流动相由正庚烷-乙醇-二乙胺组成，正庚烷与乙醇的体积比为95：5，二乙胺的体积为正庚烷和乙醇总量的0.1％；柱温35℃，流速1.0mL/min；高效液相色谱仪检测器的检测波长为220nm；
(3)取自身对照溶液5μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20％～50％，再精密量取混合溶液5μL，注入液相色谱仪，记录色谱图，此色谱条件下主成分与其后未知杂质能很好分离，分离度为5.43，且空白溶剂中无干扰，此方法适用。
该药吸收快，能快速达有效的血药浓度，达峰时间1.4～2.0h，单剂量盐酸达泊西汀30和60mg的血峰浓度分别为297和498ng/mL，呈剂量相关性，分布容积为21L/kg，组织分布广，神经组织的药物浓度与血药浓度接近，绝对生物利用度为42％，蛋白结合率为9％；其经多种途径代谢，代谢产物多达40种左右，主要代谢产物为去甲基达泊西汀和达泊西汀-N氧化物。盐酸达泊西汀的药动学特征显示为剂量相关性和时间不变性，同时不受多剂量的影响，其主要代谢产物也同样不受多剂量的影响。研究表明，年轻人和老年人的Cmax和AUC相似，食物可降低盐酸达泊西汀的吸收速率，但AUC不受影响。
取10g生产日期较长的盐酸达泊西汀原料药，高效液相色谱法测得纯度94.48％。将该盐酸达泊西汀原料溶解于40ml丙酮中，充分搅拌，使其完全溶解，过滤除去不溶性杂质，收集一次滤液。向该一次滤液中加入0.2g的活性炭，40℃搅拌吸附15分钟，过滤脱活性炭，收集二次滤液，60℃减压浓缩。将二次滤液升温至70-75℃的温度，保持半小时，然后加入占溶液体积300％的甲醇与乙酸乙酯(体积比为1:15)的混合溶剂。以5℃/小时的速度降温至4℃，在此过程中有晶体慢慢析出，放置8-10小时后，结晶完全，500rpm离心，用纯净水洗涤3次，无水氯化钙干燥。得盐酸达泊西汀9.21g，纯度99.72％。
[1][中国发明,中国发明授权]CN201510827956.3一种盐酸达泊西汀片
[2][中国发明]CN201810746519.2一种盐酸达泊西汀的纯化方法
[3][中国发明]CN202010532870.9一种测定盐酸达泊西汀中对映异构体含量的方法