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21187-98-4 / 格列齐特的说明书

格列齐特格列齐特主要用于成年后发病单用饮食控制无效的,且无酮症倾向的轻、中型糖尿病。还能改善糖尿病人眼底病变以及代谢、血管功能的紊乱。可与双胍类口服降血糖药合用于单用不能控制的患者,与胰岛素合用治疗胰岛素依赖型糖尿病,可减少胰岛素用量。

格列齐特的说明书

【结构特点】

具有磺胺结构

【适应证】

用于单用饮食疗法、运动疗法和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病。

【典型不良反应】

常见引起低血糖反应,减量后即消失;另常见口腔金属味、食欲减退或食欲增强,与食物同服可减少这些反应;血液系统常见粒细胞计数减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。偶见肝脏氨基转移酶AST及ALT、碱性磷酸酶暂时性升高。罕见黄疸、肝炎、甲状腺功能减退、低钠血症、抗利尿激素异常分泌,以及暂时性视力障碍(可能因开始治疗时血糖水平变化所致)。

【禁忌证】

1. 1型糖尿病、糖尿病低血糖昏迷、酮症酸中毒者;严重的肾或肝功能不全者、晚期尿毒症者;严重烧伤、感染、外伤和大手术、肝肾功能不全者、白细胞减少者。

2.妊娠及哺乳期妇女。

3.对磺酰脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。

4.格列齐特禁用于应用咪康唑治疗者。

【药物相互作用】

格列齐特应慎与西咪替丁、咪康唑、利福平和圣约翰草提取物合用,这些药物能影响格列齐特的降糖作用。

【注意事项】

(1)应用缓释片(30mg) 代替普通片(80mg), 这两种制剂剂量相当,替代时必须监测血糖。用格列齐特缓释片代替其他口服降糖药,应考虑先前使用药物的降糖强度和血浆半衰期,以免药物累加引起低血糖风险。

(2) 肝功能不全或严重肾功能不全者慎用。

(3) 应用本品应定时进餐,注意防止低血糖发生。

【用法用量】

口服:缓释片首次建议剂量为一日30mg,于早餐时服用。如血糖水平控制不佳,剂量可逐次增至一日60mg、90mg 或120mg,一次增量间隔至少4周( 如治疗2周后血糖仍无下降时除外),最大日剂量为120mg。65 岁以上患者开始治疗时一日1次,一次15mg(1/2片)。高危患者如严重或代偿较差的内分泌疾病(垂体前叶功能不足、甲状腺功能减退、肾上腺功能不足)、长期和(或)大剂量应用皮质激素治疗者停药、严重心血管疾病(严重冠心病、颈动脉严重受损、弥漫性血管病变)建议以一日30mg 最小剂量开始治疗。