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57817-89-7 / 甜菊糖的安全与健康

甜菊糖又名甜菊糖苷、甜叶菊糖、甜菊苷,是从菊科草本植物甜叶菊的叶、茎中提取的高甜度、低热能的甜昧剂,对人体无副作用的天然产物,对肥胖病、糖尿病、高血压病、心脏病、龋齿等有一定的辅助治疗作用。

甜菊糖的甜度是蔗糖的150一300倍,而其热值却为蔗糖的1/250左右。甜菊糖苷是目前世界已发现并经我国卫生部、轻工业部批准使用的最接近蔗糖口味的天然低热值甜味剂。

甜菊糖是继甘蔗、甜菜糖之外第三种有开发价值和健康推崇的天然蔗糖替代品,被国际上誉为“世界第三糖源”。随着人们对健康的关注程度越来越重,甜菊糖作为一种功能性糖类被广泛地应用到食品工业中,具有非常广阔的应用前景。

甜菊糖通过了全球范围的安全性评估

经过严格的专业评审研究,食用甜菊糖萃取物的安全性已经得到确定。全球范围内的所有主要监管机构,包括联合国粮农组织/世界卫生组织下辖的食品添加剂联合专业委员会(JECFA)、欧洲食品安全局(EFSA)、美国食品及药物管理局(FDA)以及澳新食品标准局(FSANZ),都已确定高纯度甜菊叶萃取物的使用安全性。

独立的国际专家多年以前就已确立安全性研究所需的协议,并被全球所接受。毒理学或安全研究的成果被用来确立每日的允许摄入量(ADI)。ADI即人们一生中在对健康不构成任何健康风险的情况下,每日可以消耗的某种食品配料的总量。

ADI的确立是从长期的动物发育及生长过程中不断增加喂食的饲料的研究中得来的,这将消耗动物一生中的大部分时间。完成动物健康的详细评估后,没有导致不利影响的最高剂量被称为无明显损害作用水平(NOAEL)。使用了一种安全性因素以调整任何可能的个体偏差(种内)或测试生物与人类之间的差异(种间),从而更多地保证了ADI水平对所有消费者而言都是安全的这一结论。

动物研究对安全性评估至关重要,高剂量用于检测配料造成不利影响的可能性,并且能够确定主体是怎样使用配料的;低剂量用于确定不造成任何不利影响的每日可消耗量。因此,需要在动物及人体内对提纯的甜菊糖苷进行大量的毒理学研究,以确定其不会产生副作用的安全用量。

下一步的审批程序是估算食品配料在不同人群间的预期消费量,这包括不同的年龄组及性别。估算的消费量是通过调查人们对含有该配料的食品及饮料消费情况获得的,这些数据被用来设定该配料在每种类型的食品和饮料中的允许使用极限,以确保消费者在饮食中对该配料的消耗不会超过每日允许摄入量。

最终批准后,监管机构仍将持续对该配料的新研究及不利影响报告进行监管,并将仔细审核结果以确保其持续安全性。

超过200份的甜菊糖安全性研究

超过200项的研究包括生物学、毒理学以及临床数据证明甜菊叶萃取物的安全性,并且其可以被全家人使用,包括儿童和孕妇。甜菊叶萃取物不具致癌性,食品和饮料中使用的高纯度甜菊叶萃取物被证明没有过敏反应。

但是甜菊糖的粗提物(仅指用水或乙醇为溶剂的叶子粗提物)目前还未被批准作为食品及饮料配料使用。一些研究人员使用动物开展了甜菊糖粗提物的研究,结果表明动物摄入后会出现不利影响;然而,大量研究报告中却存在着互相矛盾的结果。这些研究因其数据有限、研究设计限制以及关联性,其可信性已被一些科学机构质疑。此外,这些不利影响并未在食品和饮料中允许添加的提纯甜菊叶萃取物中观察到。

研究人员分析了几项在人体中进行的研究以评估提纯后的甜菊糖苷对糖尿病人以及非糖尿病人的新陈代谢、药物动力学以及安全性/耐受性方面的影响。研究表明甜菊糖苷对糖尿病人是安全的,而且提纯后的甜菊糖苷在推荐用量下使用对血压没有影响。

甜菊糖与健康饮食

全球范围内,消费者的超重和肥胖率在日益上升,医生鼓励消费者降低能量摄入,从而更好地管理体重。

甜菊糖可以帮助消费者控制体重,同时允许消费者享受甜食的美味。其原因是我们的身体对甜菊糖苷的吸收能力非常有限——甜菊糖苷并未被胃或小肠吸收,而且研究表明甜菊糖不会在人体内储存。

另据世界卫生组织预计,2012年全球糖尿病患者人数超过了3亿4千6百万,并且这一数字将会在2030年翻一番。

由于甜菊糖天然零热量并对血糖没有影响,因此它可以取代成人和儿童糖尿病患者日常饮食的甜食和碳水化合物中摄取的热量。

甜菊叶萃取物有时同其他天然甜味剂(例如蔗糖)一样被应用于含碳水化合物的食品和饮料中,因此查看成分表很重要。此前曾对糖尿病男女患者进行为期16周的随机、双盲和安慰剂控制临床试验,试验对象每日摄入瑞苞迪苷A(Rebaudioside A),试验结果表明长期摄入瑞苞迪苷A(Rebaudioside A)并未改变血糖水平或血压,并且没有重大不良反应的报告。

与蔗糖不同,甜菊叶萃取物是一种食品和饮料用纯天然、零热量以及甜味可持续性发展的配料。人体消耗甜菊糖萃取物的安全性已经得到全球监管机构的认可,包括JECFA、EFSA、FDA和FSANZ。大量研究结果证明了甜菊叶萃取物的安全性,且没有重大不利影响的报告。另外,甜菊叶萃取物还不会改变糖尿病患者体内的血糖水平。因此可以预见的是,作为一种健康、安全的天然甜味剂,未来甜菊糖将广泛应用于食品饮料行业中。

甜菊糖苷的质量规格符合食品安全国家标准GB8270-2014《食品添加剂 甜菊糖苷》。

在我国GB2760-2014中甜菊糖苷允许使用的范围仅有12种,仅是某些合成甜味剂应用范围的1/4。2016年甜菊糖苷的国际相关法规一路绿灯,希望甜菊糖能引领一场天然甜味剂革命。甜菊糖苷除了在软饮料、运动营养以及作为甜味剂应用外,国际品牌家乐(Knorr)也已经将甜菊糖应用到了番茄酱中,以期让妈妈们可以使用到不含人工甜味剂的代糖产品;此外含有甜菊糖苷的乳制品、及各种口味的配制酒也逐渐出现在市场上。