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84371-65-3 / 米非司酮的临床应用

鉴于米非司酮能明显缩小肌瘤体积,并能改善贫血,所以,临床中可用作子宫肌瘤手术前的预处理。主要适合于:子宫肌瘤较大且生长部位不利于手术者,术前应用米非司酮可以降低手术难度,同时可减少术中出血,有利于患者术后恢复;月经过多伴有贫血的子宫肌瘤患者,可纠正贫血,减少输血的可能。 还有一些绝经前不愿意接受手术治疗的月经过多的子宫肌瘤患者,可用米非司酮 25 mg/d 治疗3个月,可显著缩小肌瘤,减少月经量,改善贫血 。

米非司酮的临床应用

临床应用

米非司酮用于治疗子宫肌瘤已于2014年7月经过中国国家食品药品监督管理局批准在国内上市,其在临床已广泛应用。了解不同剂量米非司酮以及不同的治疗周期对子宫肌瘤的影响,利于临床医师更好地进行个体化治疗。

关于子宫肌瘤

子宫肌瘤是女性常见的良性肿瘤之一。子宫肌瘤的生长与雌孕激素有关,研究证实,孕激 素有促进肌瘤细胞有丝分裂、促进肌瘤生长的作用;子宫肌瘤的生长是孕激素依赖性的。

米非司酮治疗子宫肌瘤的进展

米非司酮用于治疗子宫肌瘤的剂量归纳起来有6种, 按剂量大小依次为:50、25、20、10、5、2.5 mg。用法为:每日1次,月经第1~5天开始服用;疗程:3~6个月。

早在1994年, Kettel等用米非司酮5mg/d治疗子宫肌瘤患者共3个月, 在治疗4周时,肌瘤缩小22%,8周时缩小39%,12周时缩小 49%。

第一 不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤

1项随机对照研究比较每日口服低剂量米非司酮10mg或25mg治疗月经量增多的子宫肌瘤患者或肌瘤直径>5cm的患者3个月,90%的患者月经量明显减少,闭经发生率分别为90.4%、95.7%,肌瘤体积缩小率分别为10mg组 22.5%、25 mg组35.7%,多次子宫内膜活检均未发现子宫内膜复杂型增生和不典型增生,25mg组效果更好。

不同剂量的米非司酮不仅能缩小子宫肌瘤体积,还可以缓解子宫肌瘤所引起的相关症状,改善生命质量。 Steinauer等对1985—2002年间米非司酮治疗子宫肌瘤的临床研究进行系统评价,剂量从5~50 mg/d,疗程3~6个月, 所有剂量均可缩小肌瘤27%~49%,26%~74%的患者米非司酮治疗期间痛经、月经过多及相应的压迫症状显著改善,闭经的发生率为 63%~100%,子宫内膜增生为28%。低剂量的5mg米非司酮治疗有症状的子宫肌瘤仅3个月,就能使肌瘤显著缩小,盆腔痛、月经过多等均能得到明显缓解,闭经发生率为93.1%,但雌激素水平并无明显改变,使得患者的生命质量得到明显改善。

第二 米非司酮治疗子宫肌瘤的用药时间

延长用药时间至6个月,低剂量的米非司酮5mg 和10mg两组均能有效缩小肌瘤体积(48.1%和39.1%)和子宫的大小(30.3%和27.2%),治疗后12个月时的症状除闭经之 外,与停止治疗时相似,提示米非司酮药物治疗的持续效应仍然存在。

第三 米非司酮治疗时间的探索

另外,低剂量的米非司酮能有效治疗子宫肌瘤,但疗程基本在6个月之内,是否能更长时间?Eisinger等的研究显示,每日口服米非司酮5mg或10mg1年治疗子宫肌瘤, 两组在治疗6个月时肌瘤均缩小了48%,治疗12个月时分别缩小了 52%和 53%;在治疗6个月时闭经的发生率分别61%和65%,到12个月时40%和70%发生闭经;子宫内膜活检无不典型增生发生,治疗6个月时子宫内膜单纯型增生发生率为14%、12个月时为5%,而且均发生在10mg组;在停药后6个月,子宫肌瘤逐渐增大,但仍小于治疗前(约为其的42%)。因此,长期应用低剂量米非司酮用于治疗子宫肌瘤,在缓解症状的同时,并未增加子宫内膜恶变的风险,但随着停药时间的延长,肌瘤又逐渐长大。