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152-62-5/地屈孕酮的联合用药研究

背景及概述[1]

地屈孕酮(Dydrogesterone)又称去氢孕酮,CAS 152-62-5,化学名为9β,10α-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮。地屈孕酮是一种高效的黄体激素,临床上可用于治疗闭经,子宫内膜异位,预防功能性出血和先兆性流产。地屈孕酮既广泛用于保胎及预防流产,还广泛用于治疗内源性孕酮不足引起的各种疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症等,目前有达芙通(Duphaston地屈孕酮片)和芬吗通 (Femoston雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装)两种剂型,最初由荷兰苏威制药公司(Solvay Pharmaceuticals)研发,1961年全球上市,目前在全球60多个国家注册,150多个国家有销售。

地屈孕酮的联合用药研究

联合用药[1-5]

报道一、

重庆市人口和计划生育科学技术研究院杨学妞等人观察了地屈孕酮联合滋肾育胎丸在早期不明原因复发性流产(unexplained recurrent spontaneous abortion,URSA)患者保胎治疗中的临床效果。方法:回顾性分析2018年7月至2019年12月重庆市人口和计划生育科学技术研究院附属医院生殖中心83例早期URSA患者的临床资料,按用药方案分为对照组41例和观察组42例,对照组给予口服地屈孕酮片治疗,观察组给予地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗。比较两组心理状态评分、疗效、血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG)水平、Th1(IFN-γ、TNF-α、IL-2)/Th2(IL-4、IL-6、IL-10)细胞因子水平及妊娠结局。结果治疗后,两组焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)、抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组总有效率为88.10%,高于对照组的68.29%(P<0.05);治疗后,两组血清β-hCG水平均较治疗前提升,且观察组血清β-hCG水平高于对照组(P<0.05);治疗后,两组血清IFN-γ、TNF-α、IL-2水平均下降,IL-4、IL-6、IL-10水平均升高,且观察组血清IFN-γ、TNF-α、IL-2水平均低于对照组,IL-4、IL-6、IL-10水平均高于对照组(P<0.05);观察组保胎成功率为88.10%,高于对照组的68.29%(P<0.05)。结论:地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗早期URSA可进一步提升疗效,缓解焦虑抑郁心理状态,改善β-hCG水平,恢复Th1/Th2细胞因子平衡,提高妊娠成功率。

报道二、

莆田涵江医院妇产科蔡秋梅评价了对先兆流产黄体酮与地屈孕酮的治疗疗效。方法:回顾性选取2018年1月-2020年1月医院收治的先兆流产患者100例,依据给药方法分为地屈孕酮组(n=50)、黄体酮组(n=50)两组,统计分析两组患者的血清P、HCG水平、临床疗效、不良反应发生情况。结果:地屈孕酮组患者治疗后较治疗前的血清P、HCG水平升高幅度均显著高于黄体酮组(P <0.05)。在治疗总有效率方面,地屈孕酮组为98.0%(49/50),黄体酮组为82.0%(41/50),前者显著高于后者(P<0.05)。在不良反应发生率方面,地屈孕酮组为6.0%(3/50),黄体酮组为20.0%(10/50),前者显著低于后者(P <0.05)。结论:先兆流产地屈孕酮治疗疗效较黄体酮显著。

报道三、

南乐县人民医院妇产科李瑞荣等人探讨了米非司酮联合地屈孕酮片治疗功能性子宫出血的临床效果。方法:选取南乐县人民医院2017年7月至2020年8月收治的功能性子宫出血患者93例,按照随机数字表法分为对照组(n=46例)和研究组(n=47例)。对照组给予地屈孕酮片治疗,研究组在对照组的基础上给予米非司酮治疗,对比两组的疗效、出血控制时间和不良反应发生情况。结果研究组的总有效率(91.49%)高于对照组(71.74%),差异有统计学意义(P <0.05);研究组的控制出血时间和完全止血时间均短于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);两组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:米非司酮联合地屈孕酮片治疗功能性子宫出血疗效显著,能缩短控制出血时间和完全止血时间,且安全性较高,值得临床应用。

报道四、

民勤县妇幼保健计划生育服务中心王新平等人探究了地屈孕酮联合来曲唑对子宫内膜异位症患者生育指数的影响。选取于2018年5月-2019年4月在本中心治疗的96例子宫内膜异位症患者,随机分为对照组和联合组,各48例。其中对照组给予来曲唑治疗,联合组在对照组的基础上加用地屈孕酮治疗。对比2组临床疗效,激素水平[促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)],血清水平[糖类抗原125(CA125)、血管内皮生长因子(VEGF)、基质金属蛋白酶3(MMP3)]以及生育指数。治疗后,联合组总有效率91.67%较对照组72.92%显著升高(P<0.05);2组LH、FSH、E2、CA125、VEGF、MMP3水平与治疗前相比均明显降低(P<0.05),且联合组明显低于对照组(P<0.05);2组生育指数较治疗前均明显升高(P<0.05),且联合组明显高于对照组(P<0.05)。地屈孕酮联合来曲唑治疗子宫内膜异位症效果明显,可有效降低血清激素水平,提高生育指数。

报道五、

江苏省南京市江北新区公共卫生服务中心药剂室张媛观察了天然维生素E联合地屈孕酮治疗先兆流产的临床疗效。方法 112例先兆流产患者,按照给药方案不同分为对照组和观察组,各56例。对照组患者给予地屈孕酮治疗,观察组患者给予天然维生素E联合地屈孕酮治疗。比较两组患者保胎效果及不良反应发生情况。结果观察组保胎成功53例,成功率为94.64%;对照组保胎成功41例,成功率为73.21%;观察组保胎成功率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=9.532, P<0.05)。观察组不良反应发生率为7.14%(4/56),对照组不良反应发生率为5.36%(3/56),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:天然维生素E联合地屈孕酮治疗先兆流产效果显著,且不会增加不良反应,临床可积极应用。

参考文献

[1]杨学妞,廖会姝,包华琼,丁杰,李璐.地屈孕酮联合滋肾育胎丸在早期不明原因复发性流产患者保胎治疗中的效果观察[J].中国计划生育和妇产科,2021,13(09):63-67.

[2]蔡秋梅.地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的疗效评价[J].中国卫生标准管理,2021,12(18):87-90.

[3]李瑞荣,管晓燕.米非司酮联合地屈孕酮片治疗功能性子宫出血的临床效果[J].临床研究,2021,29(11):85-86.

[4]王新平,周淑平.地屈孕酮联合来曲唑对子宫内膜异位症患者生育指数的影响[J].甘肃科技,2021,37(16):167-169.

[5]张媛.天然维生素E联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效探究[J].中国现代药物应用,2021,15(16):129-130.